急急急,对CRF的问题
签署ICF意味着可以进行筛选，所以此时获得一个筛选号，筛选成功的获得一个入组号，即药物号；无论是筛选号还是药物号都要保持连续性，这就是为什么会筛选号和药物号可以不一致的原因了。筛选失败的也要填写CRF中“筛选期”的内容，并写明筛选失败原因。一般研究者都是根据医院的大病例填写的原始病历表，所以说誊写的原始病历表不能算是“源文件”，只有医院的大病例才是SDV的可靠依据。个人观点，仅供参考。
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开放性试验CRF表设计应注意什么？
统计专家在随机时已经知道所有编号的受试者所属的组别，没必要体现。CRF中用法用量处空着研究者填上即可
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[求助]CRF表格中发现有些问题,应该如何补救.
建议：1.如果表中不出现第一周的字样，不如不动，如其它地方有“第一周”，建议手工修改，如已发临床单位，不如发个更正做个说明。2.单印严重不良事件表。
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请教CRF数据录入问题
我们这边录入的过程中也出现了这样那样的问题，比如CRF表中没有的内容在录入平台中也显示了，我们的做法是1.保证和CRF表一致，然后通过最后发送疑问让研究者签字答疑。2.如果是很明显的错误，可以先录入正确的，然后让研究者修改CRF表，不过本人感觉第二种做法很不适用，因为怕碰到有个性的研究者，他就不按照你说的那种修改，这样就不能保证录入平台和CRF表保持一致了，我们采用最多的就是不动CRF，最后统一通过录入平台发送疑问来答疑，希望还有更多大神来补充。。 查看原帖>>